Вакцина от COVID: все о третьем этапе испытаний
Эпидемия коронавирусной инфекции в самом разгаре. Закрыты развлекательные заведения, игровые зоны в торговых центрах, кафе, рестораны. В Москве до середины января не будут работать музеи, театры пока показывают спектакли, но дистанция среди посетителей очень большая. Загруженность составляет всего 25%. Вакцина от коронавируса – вот чего ждут все, и она уже на подходе.
Третий этап испытаний: специальное мобильное приложение
Известно, что разработанная российскими специалистами вакцина от коронавируса уже перенесла два этапа испытаний. На сегодняшний день вакцинировано 16 тысяч человек, готовится последний, третий этап испытаний. За принимающими участие в нем добровольцами будут наблюдать в течение 180 дней. Как сообщает Минздрав России, именно столько длится период участия в исследовании каждого человека. При этом за всеми испытуемыми будут наблюдать врачи, получая информацию о состоянии здоровья, появлении побочных эффектов и каких-то нежелательных реакций через специальную информационную систему.
Для этого в рамках исследования создали и запустили специальное мобильное приложение, позволяющее фиксировать основные параметры здоровья. Такой мониторинг, по мнению главы Минздрава Михаила Мурашко, не имеет аналогов в мире. Это первый опыт подобного рода, целесообразность и эффективность которого еще предстоит оценить. Сразу после введения вакцины от коронавируса и в течение последующих трех дней участник испытания должен вносить данные о своем самочувствии в специальную анкету в режиме онлайн. В дальнейшем ее заполнение рекомендовано только в том случае, если появятся какие-то жалобы и неприятные симптомы.
Вся эта огромная база данных, состоящая из сведений о нежелательных реакциях, осложнениях после вакцины от коронавируса, побочных эффектах после иммунизации поступит в полное распоряжение специалистов. Это позволит качественно проанализировать третий этап испытаний, учитывая самые разные факторы, в том числе и действие лекарственных средств, принимаемых испытуемыми на протяжении месяца после вакцинации.
Поддержка людей из группы риска
В этом же приложении будут следить за состоянием здоровья граждан, находящихся в так называемой «группе риска». Они будут привиты вне рамок исследования. При этом обе вакцинации – пациентов групп риска и добровольцев третьей фазы испытаний будут идти параллельно друг другу. Для этого прививку уже выпустили в гражданский оборот, а в ближайшее время первые партии вакцины начнут поставлять в регионы для массовой вакцинации тех, кто находится в группе риска.
Что касается третьего этапа испытаний, то планируется привлечь к нему сорок тысяч добровольцев. При этом часть получит вакцину от коронавируса, а часть – плацебо. По данным столичной мэрии, заявку на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от коронавируса уже подали около 25 тысяч человек. Их медицинское обследование уже началось. Для начала необходимо собрать все данные о здоровье пациента, выяснить, какие у него есть ранее перенесенные и сопутствующие заболевания, аллергия. Какие препараты он принимает и нет ли у него противопоказаний для прививки.
Остается надеяться, что третий этап испытаний пройдет успешно, как и вакцинация людей из группы риска. Все это дает надежду, что эпидемию все же удастся взять под контроль, а позже и вовсе ликвидировать.